2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次(ci)檢(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要圍繞藥品(pin)許(xu)可證變(bian)更增加(jia)維(wei)生素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格(ge)按(an)照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)(li)局制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)(yuan)通過對我(wo)公司在企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)(li)文件(jian)和(he)(he)制度建設等(deng)方面(mian)進(jin)行文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司符合(he)藥品(pin)生產(chan)(chan)許(xu)可相關條件(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并取(qu)得證(zheng)書(shu)，標志著我公司維生素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的(de)生產(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭(zheng)取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入生產(chan)銷(xiao)售。